2005-07-21 | Filed Under News
深刻な薬害を引き起こし約４０年前に販売が停止された「サリドマイド」について製薬会社 「藤本製薬」が２０日，血液のがんの一種である多発性骨髄腫（しゅ）の治療薬 として今月から臨床試験（治験）を開始すると発表した。
全国で３５例の症例を集め，２００６年夏をめどに厚生労働省に承認申請を行う予定。
治験の対象者は，サリドマイド以外の治療法で効果がなく，これまでにサリドマイドの 使用経験がない多発性骨髄腫の患者。 サリドマイドによる治療実績がある１４都道府県，計２２か所の医療機関で１～２人に ４か月から１年間かけて投与し，治療効果や安全性を確認する。 参加病院，対象患者はほぼ決まっており，同社は「公募は行わない」とのこと。
かつて催眠鎮静剤として販売されたサリドマイドは，妊婦が服用し胎児の手足に重い障害が出るケースが相次ぎ（国内で約３００人），国内では１９６２年に販売停止となった。 しかし近年，がんとかハンセン病の治療薬としての有効性が注目され，個人輸入が急増していた。 患者団体から早期承認を望む声が上がる一方，薬害被害者からは慎重な使用を求める要望が寄せられていた。
転載 （読売新聞→＠ｎｉｆｔｙ）